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[监管]美国和印度公司收到的警告信最多
浏览: 发布日期:2019-08-24
新的研究发现,在2019年FDA发出的38封警告信中,美国和印度占绝大多数。

一份报告发现,在2019年美国食品和药物管理局(FDA)向制药公司发出的38个警告中,有13个是印度公司,15个是美国企业。

DownToEarth表明,对美国制药商的警告占监管机构发现的总问题的40%,而对印度公司的警告则为34%。

FDA强调了错误标签、销售未经批准的药品以及违反现行良好生产实践(cGMP)的问题。其他问题包括药物安全,药物完整性和召回。

审查表明,发出警告的数量是由于进行的检查数量相对较多,特别是在印度。

收到警告信的美国公司包括Cali Botanicals,Nutra Pure和美国销售公司。印度公司则包括Emcure Pharmaceuticals Limited,Strides Pharma Limited和Anicare Pharmaceuticals。